Для полного понимания о процессе клинического исследования нового лекарственного препарата разберем этапы создания нового препарата. В ней могут участвовать как здоровые добровольцы, так и пациенты с определенным заболеванием. Во время I фазы изучается насколько хорошо переносится исследуемый препарат.
Виды клинических исследований лекарственных средств
Адаптивный дизайн - это дизайн клинического исследования, который позволяет адаптировать, модифицировать необходимые аспекты дизайна исследования после его инициации и запуска без потери значимости, целостности, адекватности и обоснованности исследованиЯ 1. Примерами адаптивного дизайна являются последовательный анализ group sequential design , дизайн с возможностью перерасчета размера выборки sample - size reestimation design , дизайн исключения худших групп drop - loser design ; существуют адаптивные дизайны, которые используют данные, полученные с помощью биомаркеров; дизайн для поиска дозы, классический для ранних фаз, также может быть отнесен к подвиду адаптивного дизайна 2. Некоторые адаптивные конструкции позволяют изменять рандомизационную последовательность в исследовании, дозировку исследуемого препарата, менять исследуемые группы местами, изменять гипотезы 3. Наиболее известный вид адаптивного дизайна - последовательный анализ.
Главная » Аспиранту » Дизайн исследования. Представьте себе научное исследование, которое проводится без заранее продуманного плана. Можно ли доверять его результатам и полагаться на полученные данные?
В статье анализируются методологические проблемы современной доказательной медицины и психологии, рассматриваются методы клинического исследования: способы подбора и обобщения клинических фактов, построения правильной структуры диссертационных исследований. Особое внимание уделено современным международным требованиям соблюдения этической корректности GCP, освещенных в структурно-алгоритмическом ключе. Статья будет полезна при изучении курсов «История и философия науки», «Биоэтика и медицинская наука», «Психиатрия», «Клиническая психология», а также аспирантам и научным работникам, интересующихся современной методологией клинических исследований.
Похожие статьи
- Двухэтажный дом с мансардой фото и проекты - 70 авторских проектов домов с мансардой. Рациональные и
- Вязания изнаночной петли - Учимся рисовать карандашом поэтапно
- Лестница на второй этаж своими руками фото из дерева чертежи
- Рисовать 3д рисунки на бумаге карандашом поэтапно видео - Как рисовать 3 д рисунки на бумаге каранда