Дизайн клинического исследования это

Дизайн клинического исследования для изучения подобия биологически подобного препарата

Для полного понимания о процессе клинического исследования нового лекарственного препарата разберем этапы создания нового препарата. В ней могут участвовать как здоровые добровольцы, так и пациенты с определенным заболеванием. Во время I фазы изучается насколько хорошо переносится исследуемый препарат.

Виды клинических исследований лекарственных средств

Адаптивный дизайн - это дизайн клинического исследования, который позволяет адаптировать, модифицировать необходимые аспекты дизайна исследования после его инициации и запуска без потери значимости, целостности, адекватности и обоснованности исследованиЯ 1. Примерами адаптивного дизайна являются последовательный анализ group sequential design , дизайн с возможностью перерасчета размера выборки sample - size reestimation design , дизайн исключения худших групп drop - loser design ; существуют адаптивные дизайны, которые используют данные, полученные с помощью биомаркеров; дизайн для поиска дозы, классический для ранних фаз, также может быть отнесен к подвиду адаптивного дизайна 2. Некоторые адаптивные конструкции позволяют изменять рандомизационную последовательность в исследовании, дозировку исследуемого препарата, менять исследуемые группы местами, изменять гипотезы 3. Наиболее известный вид адаптивного дизайна - последовательный анализ.

Параллельный дизайн исследования зависимости
Вы точно человек?
Дизайн исследования
Фазы клинических исследований
Клинические исследования с адаптивным дизайном
Адаптивный дизайн клинического исследования

Главная » Аспиранту » Дизайн исследования. Представьте себе научное исследование, которое проводится без заранее продуманного плана. Можно ли доверять его результатам и полагаться на полученные данные?

Планирование клинического исследования – с чего начать?
Реверчук И.В., Левина В.Н. (Ижевск)
I ФАЗА клинического исследования
Дизайн научного исследования в медицине. Профессор А.О.Гюсан
Виды клинических исследований
НАДЛЕЖАЩАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПРАКТИКА
Разработка лекарственных средств
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Меню сайту
Для продолжения работы вам необходимо ввести капчу
Медиацентр
Содержание
Вовлечение пациентов в клинические исследования во время пандемии COVID-19
Мы в социальных сетях
Составляющие клинических исследований и терминология

В статье анализируются методологические проблемы современной доказательной медицины и психологии, рассматриваются методы клинического исследования: способы подбора и обобщения клинических фактов, построения правильной структуры диссертационных исследований. Особое внимание уделено современным международным требованиям соблюдения этической корректности GCP, освещенных в структурно-алгоритмическом ключе. Статья будет полезна при изучении курсов «История и философия науки», «Биоэтика и медицинская наука», «Психиатрия», «Клиническая психология», а также аспирантам и научным работникам, интересующихся современной методологией клинических исследований.

Похожие статьи